一步制粒設(shè)備清潔要求

設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（Ra≥10mm）或采用不低于135度倒角過渡，緊固方式原則上不采用外露螺釘，如必需采用外露螺釘，則用圓頭無死角的蓋帽螺母外套處理，確保無死角易清潔；

除過濾器、過濾袋進(jìn)行單獨(dú)人工清洗外，其他主要部件具備在位清潔功能。

設(shè)備應(yīng)具有在線清洗（CIP）功能,在主機(jī)的不同倉室設(shè)至少4個清洗球，可自動完成對整個主機(jī)的清洗，清洗結(jié)果符合GMP要求；

CIP清洗系統(tǒng)可設(shè)置、記錄各個清洗球的清洗水壓力、清洗時間，且不需要客戶提供單獨(dú)的泵站；

設(shè)備進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)有自動氣動蝶閥，防止清洗時，清洗水流入進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管；

進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有一定措施確?？梢远ㄆ趯︼L(fēng)管進(jìn)行清潔。排風(fēng)管應(yīng)設(shè)有一定措施確保可以定期對風(fēng)管進(jìn)行清潔。